domingo, 12 de julho de 2015

SEIVA SANGUE DE DRAGÃO - Farmácia especializada Continuum - Primeiro antidiarréico droga para pacientes com HIV / AIDS Aprovado

No último dia de 2012, o FDA aprovou crofelemer (Salix Pharmaceuticals, Fulyzaq) para o alívio sintomático da diarreia não infecciosa em pacientes com HIV / AIDS que recebem terapia anti-retroviral, de acordo com um comunicado de imprensa FDA.


A diarréia é comum em pacientes com HIV / AIDS e é uma causa freqüente de interrupção ou interrupção de terapias anti-retrovirais.Crofelemer é a primeira droga antidiarreico aprovado pela FDA para estes pacientes.
Um medicamento de prescrição botânico derivado do lechleri ​​Croton planta, crofelemer Acredita-se que agem bloqueando a secreção de cloreto, reduzindo assim a perda de água de grande volume que ocorre em pacientes com diarréia associada ao HIV, de acordo com o comunicado de imprensa do Salix. A dosagem recomendada é de um, 125 mg comprimido de libertação retardada, tomado por via oral duas vezes por dia.
A aprovação do FDA crofelemer é baseado em um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego com (cinco meses) braços (de um mês), controlados com placebo e sem placebo que avaliou 374 pacientes HIV-positivos recebendo terapia anti-retroviral estável com uma história de diarreia com duração de um mês ou mais. O desfecho primário do estudo foi definida como a proporção de pacientes que não tenham mais de duas evacuações líquidas por semana.
Os investigadores descobriram que significativamente mais doentes a tomar crofelemer experimentou uma resposta clínica em comparação com aqueles que tomaram placebo (17,6% vs 8%, respectivamente). Alguns doentes tiveram um efeito antidiarreico persistente durante 20 semanas. Reduções estatisticamente significativas desde o início até o final do período duplo-cego também foram observados para o número de evacuações líquidas por dia e consistência das fezes diariamente pontuação entre os pacientes que tomam crofelemer em comparação com aqueles que receberam placebo. Além disso, crofelemer mostraram significativamente maior eficácia em comparação com placebo em análises de subgrupos de duração da diarréia, o número da linha de base de evacuações líquidas por dia, uso de inibidores da protease do HIV e contagem de células CD4.
"Além disso, o estudo de Fase III mostrou que Fulyzaq não influenciou a eficácia ou segurança dos pacientes" medicamentos para o HIV ", disse Bill Forbes, PharmD, Salix 'vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento médico e chefe de desenvolvimento.
As reacções adversas mais comuns em pacientes que tomam crofelemer foram infecções do trato respiratório superior, bronquite, tosse, flatulência e concentração de bilirrubina elevada.Crofelemer não se destina para o tratamento de diarreia infecciosa; etiologias infecciosas de diarréia deve ser excluída antes de um paciente é iniciado em crofelemer.

FONTE: http://specialtypharmacycontinuum.com/ViewArticle.aspx?d=Policy&d_id=498&i=February+2013&i_id=936&a_id=22659#

SEIVA SANGUE DE DRAGÃO - Farmácia especializada Continuum - Primeiro antidiarréico droga para pacientes com HIV / AIDS Aprovado

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